Nachweispflichten von Tierhaltern für Arzneimittel die zur Anwendung bei Tieren bestimmt sind

Wer muss Nachweise führen?

§ 1

• Betriebe, die Tiere halten, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen
• Tierheime oder ähnliche Einrichtungen, die Tiere gewerbsmäßig züchten oder halten oder vorrübergehend für andere Betriebe oder Personen betreuen
• Personen, die Arzneimittel berufs- oder gewerbsmäßig anwenden, nicht Tierhalter sind und keine Zulassung zum tierärztlichen Beruf besitzen

Worüber sind Nachweise zu führen?

• über den Erwerb von verschreibungs- und apothekenpflichtigen Arzneimitteln
• über die Anwendung von verschreibungs- und apothekenpflichtigen Arzneimitteln

Wie müssen Nachweise geführt und aufbewahrt werden?

• in Papierform oder elektronisch (müssen jederzeit verfügbar sein, lesbar gemacht werden können und unveränderlich sein)
• übersichtlich, in verständlicher Form und zeitlich geordnet aufbewahren
• Aufbewahrungsfrist - fünf Jahre vom Zeitpunkt Ihrer Erstellung an
• Jeder Erwerb und jede Anwendung ist unverzüglich in jedem Bestand zu dokumentieren

Was sind Nachweise über den Erwerb?

• bei Fütterungsarzneimitteln 1. Durchschrift der Verschreibung
• Beleg des Tierarztes mit den Angaben gemäß § 13 der Verordnung über tierärztliche Hausapotheken (ehemals Arzneimittel-Abgabe- und -Anwendungsbeleg, nur Form frei wählbar) mit den Angaben:
  1. Anwendungs- oder Abgabedatum,
  2. fortlaufende Belegnummer des Tierarztes,
  3. Name und Adresse des Tierarztes,
  4. Name und Adresse des Tierhalters;
  5. Anzahl, Art und Identität der Tiere;
  6. Arzneimittelbezeichnung;
  7. angewendete oder abgegebene Menge;
  8. Wartezeit bei Abgabe an den Tierhalter zusätzlich:
  9. Diagnose
  10. Chargenbezeichnung
  11. Dosierung pro Tier und Tag, Dauer und Zeitpunkt der Anwendung
  12. Soweit erforderlich, weitere Behandlungsanweisungen
• Original der Verschreibung, wenn verschreibungspflichtige Arzneimittel aus der Apotheke bezogen werden
• von sonstigen Arzneimitteln, besondere Aufzeichnungen oder Belege wiebtierärztliche Verschreibungen, Rechnungen, Lieferscheine oder Warenbegleitscheine, aus denen sich Lieferant, Art und Menge der Arzneimittel ergeben

Was müssen Nachweise über die Anwendung enthalten?

§ 2

Dokumentiert werden muss:

• Anzahl, Art und Identität der behandelten Tiere, eventuell Standort
• Arzneimittelbezeichnung
• Fortlaufende Belegnummer des Tierarztes, außer wenn Tierarzt eigene Anwendung gleich ins Bestandsbuch einträgt und unterschreibt oder apothekenpflichtige Arzneimittel, die nicht vom Tierarzt erworben wurden
• verabreichte Menge
• Datum der Anwendung
• Wartezeit in Tagen
• Name der Person, die das Arzneimittel angewendet hat

Führen von Nachweisen bei sonstigen Personen

§ 3

Personen, die Arzneimittel berufs- oder gewerbsmäßig bei Tieren anwenden, nicht Tierhalter sind und keine Zulassung zum tierärztlichen Beruf besitzen, haben:

• Nachweis über Erwerb und Verbleib der von ihnen bezogenen verschreibungspflichtigen Tierarzneimittel zu führen
• Nachweis über den Erwerb sind von Apotheke ausgestellte Rechnungen, Lieferscheine mit Art, Menge und Erwerbsdatum
• Nachweis über Verbleib sind Aufzeichnungen über Art und Menge des angewendeten Arzneimittels sowie Name und Anschrift des Tierhalters, bei deren Tieren sie die Arzneimittel angewendet haben
• Aufbewahrungsfrist – fünf Jahre vom Zeitpunkt des Erhalts oder der Erstellung
• Auf Verlangen der zuständigen Behörde vorzulegen

Auszug aus der Tierhalter-Arzneimittelanwendungs- und Nachweisverordnung vom 17. Juli 2015 (Bundesgesetzblatt I, Seiten 1380, 1382)